فهرست مطالب

تاريخچه  1
مقدمه 3
اصول كلي و قوانين كنترل هاي آزمايشگاهي 4
آزمايش و ترخيص براي توزيع 17
دفتر گزارش مردوديت ها 22
اصول آزمايش پايداري 24
ارزيابي دارو با دو نوع آزمايش پايداري 30
تعيين ميزان تغييرات متغيرهاي اصلي در فرمولاسيون اشكال دارويي 33
موارد عدم مصرف دارو 34
عوامل ناپايداري و تخريب داروها 35
عوامل موثر در تخريب شيميايي دارو 38
معيارهاي  فيزيكو شيميايي در پايداري و پيش بيني پايداري 39
اشكال دارويي جامد
ديدگاههاي پايداري در مورد سيستم هاي پراكنده 40
مطالعه پايداري و تعيين عمر مفيد داروها 44
دلايل آزمايشات پايداري 45
نتيجه كلي از آزمايشات پايداري 46
ظروف نگهداري دارو 48
گزارش موردي از برخي فعاليتهاي آزمايشگاه تحقيقات 51
ضميمه 69
خوشبوكننده ها و چاشني ها و رنگهاي مورد استفاده در داروها 70
برخي از تعاريف و سرواژه ها وعلامتهاي اختصاري در شيمي دارو 77
منابع 82